| 产品名称(中文) | 人绒毛膜促性腺激素定标液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HCG+βCalSet |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂－工作溶液： 人绒毛膜促性腺激素定标液1：2瓶，每瓶含1.0 mL定标液1；人绒毛膜促性腺激素定标液2：2瓶，每瓶含1.0 mL定标液2 。缓冲人血清基质中人绒毛膜促性腺激素(来源于尿液)的两个浓度范围分别约为1.5 mIU/mL和约2000 mIU/mL。 提供的物品：人绒毛膜促性腺激素定标液，条码卡，定标液定值表，4个带标签的有盖小空瓶， 2×6个小瓶标签。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃储存，可保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人绒毛膜促性腺激素(HCG+β)定量测定的定标。 |
| 型号规格 | 4 ×1.0 mL(冻干品，复溶体积) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3404263号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
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