| 产品名称(中文) | 体外循环动脉过滤器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | QUART 动脉过滤器） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 体外循环动脉过滤器由外壳、过滤器和保护帽组成,外壳由聚碳酸酯制成,过滤器由聚酯制成,安全保护帽由聚乙烯制成。本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可以清除体外循环系统中的颗粒和气体微栓。 |
| 型号规格 | HBF140 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3454736号 |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Strasse 31.76437 Rastatt, Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-05 |
| 有效期至 | 2017-11-04 |
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