| 产品名称(中文) | 集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由单独的膜式氧合器和/或动脉过滤器(集成式)及静脉贮血器构成,带有聚氧乙烯蓖麻油(softline)涂层,可组合使用,用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 集成式膜式氧合器和动脉过滤器用于氧合血液、排出二氧化碳并调节血液温度,贮血器用于收集、存储和过滤血液。 |
| 型号规格 | HMO 70000,HMO 71000, VKMO 70000,VKMO 71000, VKMO 78000,VKMO 79000, HMO 50000,HMO 51000, VKMO 50000,VKMO 51000,VKMO 58000,VKMO 59000,VHK 70000,VHK 71000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3453960号 |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Strasse 31.76437 Rastatt,Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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