| 产品名称(中文) | 血细胞分离机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、挂物架、献血者显示屏、打印机、分离腔固定器组成，分离腔固定器包括C4分离腔固定器、PL1分离腔固定器和C5l分离腔固定器。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于采集献血者血液成分、治疗性血液分离和治疗性血浆替换。 |
| 型号规格 | COM.TEC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3453734号 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg,GERMANY |
| 生产地址 | Sevedjevgen 12,SE-891 23 rnskldsvik,Sweden |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-09-07 |
| 有效期至 | 2017-09-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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