| 产品名称(中文) | 总免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂筒部分：IgE抗体(颗粒结合态小鼠抗IgE抗体)，反应缓冲液，叠氮化钠(作为防腐剂)，为了获得最优系统性能所需的其他非反应性化学物质。 校正剂部分： 人IgE(用非血清基质稀释)，叠氮化钠(作为防腐剂)，牛血清白蛋白(BSA)，为了获得最优系统性能所需的其他非反应性化学物质。产品有效期：在2-8℃保存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清或血浆中的总免疫球蛋白E(IGE)浓度。 |
| 型号规格 | 150测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3405442号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-12-18 |
| 有效期至 | 2017-12-17 |
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