| 产品名称(中文) | 戊型肝炎病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、阴性对照、阳性对照、浓缩洗涤液 20×、酶结合物、色原/底物、硫酸、样品稀释液、中和液、微孔板封口箔。产品有效期：储存于2-8℃,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中戊型肝炎病毒IgM抗体的定性检测。 |
| 型号规格 | 96 人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3405302号 |
| 注册人名称(英文) | Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l. |
| 注册人住所 | Via G. Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni - Milano (Italy) |
| 生产地址 | Via G. Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni - Milano (Italy) |
| 代理人名称 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-09 |
| 有效期至 | 2017-12-08 |
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