| 产品名称(英文) | EB病毒IgG抗体检测试剂盒（多重微珠流式免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A、 活性成分： 1.所有活性成分都含有浓度为0.1% w/v的叠氮钠作为防腐剂。 2．复合微珠悬浮液。可以直接使用，5.5ml/瓶×1瓶。悬浮液中包含有可辨识的5.6微米的聚苯乙烯微珠。三种微珠分别包被有如下抗原：亲和纯化过的EB病毒 VCAgp125，亲和纯化过的EA(EA-D和EA-R的分布大致相等)和重组EBNA-1。一种微珠用于在病人样本中检测出非特异性抗体(如果有)，还有4种微珠用于校准分析。 3. 荧光素标记的羊抗人IgG(特异性Fc链)。可以直接使用，15ml/瓶×1瓶，琥珀色瓶子。 4. |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人血清中三种不同EB病毒抗原(EB病毒-VCA gp-125，总EB病毒-EA和重组EBNA-1)的IgG抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3404887号 |
| 注册人名称(英文) | Zeus Scientific,Inc. |
| 注册人住所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey, 08876, USA |
| 生产地址 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey, 08876, USA |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市广中路40号D－95室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-11 |
| 有效期至 | 2017-11-10 |
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