| 产品名称(中文) | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒（1型、2型） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒（多重微珠流式免疫荧光法） |
| 结构及组成/主要组成成分 | A、活性成分：(所有活性成分都含有浓度为0.1% w/v的叠氮钠作为防腐剂。)1.复合微珠悬浮液。可以直接使用，5.5ml/瓶×1瓶。悬浮液中包含有可辨识的5.6微米的聚苯乙烯微珠。有的微珠分别包被有如下抗原：弓形虫抗原(感染小鼠的腹腔分泌物，Strain RH)、风疹抗原(Strain HPV-77)、巨细胞抗原(StrainAD-169)、单纯疱疹-1抗原(重组gG-1蛋白)和单纯疱疹-2抗原(重组gG-2蛋白)。有的微珠用于在病人样本中检测出非特异性抗体(如果有)，还有4种微珠用于校准分析。 2. |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人血清中弓形虫(T.gondii)、风疹病毒(Rubella)、巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹病毒(HSV-1和HSV-2)的IgM抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3404886号 |
| 注册人名称(英文) | Zeus Scientific,Inc. |
| 注册人住所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey, 08876, USA |
| 生产地址 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey, 08876, USA |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市广中路40号D－95室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-11 |
| 有效期至 | 2017-11-10 |
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