| 产品名称(中文) | 气管插管及配件（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ISIS） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管插管带有墨菲孔、套囊、充气管、指示球囊、充气阀及气管插管接头，在气管插管背侧有一吸引腔并在套囊上方有一声门下分泌物吸引口，在气管插管管身靠近机器端有一吸引导管接口；配件为独立包装的吸引导管，吸引导管带有一病人端接头、一机器端接头和保护帽。气管插管接头由聚丙烯制成，吸引导管机器端接头及病人端接头由苯乙烯-丁二烯共聚物制成，其余组件由聚氯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于机械辅助通气或麻醉时的经口插管气道管理,可有助于清除声门下的分泌物。 |
| 型号规格 | 5-13012, 5-13013, 5-13014, 5-13015, 5-13016, 5-13017, 5-13018, 5-23000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2663670号 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC, 27709, United States |
| 生产地址 | 1）Prolongacion Mision Eusebio Kino No.1316,Rancho EI Descanso,Tecate,B.C.,C.P.,21478,Mexico；2) Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak,Malaysia |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-04 |
| 有效期至 | 2017-09-03 |
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