| 产品名称(中文) | 单患者用牙钻套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单患者用牙钻套装按照是否可与限位器配合使用,可以分为普通型和兼容型。普通型不能与限位器配合使用;兼容型可与限位器配合使用。按照长度,可以分为长型和短型。短型全长33mm;长型全长41mm。按照头部直径,可以分为直径2.2mm,直径2.8mm,直径3.5mm,直径4.2mm。单患者用牙钻套装包装中不含限位器。单患者用牙钻套装由不锈钢制成。单患者用牙钻套装为无菌产品,为一次性使用产品,有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 单患者用牙钻套装用于牙科种植体手术中钻孔。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2552940号 |
| 注册人名称(英文) | Institut Straumann AG |
| 注册人住所 | Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland |
| 代理人名称 | 士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-31 |
| 有效期至 | 2017-07-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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