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产品名称(中文) 可提取核抗原
产品名称(英文) IgG检测试剂盒(酶联免疫法) ENA Screen ELISA TEST SYSTEM
结构及组成/主要组成成分 活性成分:包被有灭活抗原的微孔板,结合剂(HRP结合的羊抗人IgG γ链), 阳性对照(人血清),校正品(人血清),阴性对照(人血清),样品稀释液(溶液中含有Tween20、BSA、磷酸盐缓冲液), TMB,终止液,浓缩洗板液,非活性成分(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 该产品用于体外半定量检测人血清中的Jo-1, Sm、Sm/RNP、SSA(Ro)、SSB(La)、Scl-70的IgG抗体。
型号规格 2Z2851G 96次/盒
注册证编号 国食药监械(进)字2014第2402129号
注册人名称(英文) Zeus Scientific,Inc.
注册人住所 200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA
生产地址 200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA
代理人名称 上海一滴准生物科技有限公司
代理人住所 上海一滴准生物科技有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2014-05-09
有效期至 2018-05-08
数据更新时间:2024-09-12
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