| 产品名称(中文) | 全自动细菌分枝杆菌培养监测系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BacT/ALERT 3D with Mycobacteria Indication |
| 结构及组成/主要组成成分 | Bact/ALERT 3D由控制模块和培养模块组成，其中控制模块包括键盘、条码阅读器、液晶显示器(LCD)单元、不间断电源(UPS)、控制器、软件；培养模块可连接1-6个培养模块，每个培养模块包括1-4个抽屉(其中一个或几个为用于分枝杆菌检测的MB抽屉)，每个抽屉可容纳60个培养瓶。Bact/ALERT 3D 60由键盘、条码阅读器、液晶显示器(LCD)单元、不间断电源(UPS)、控制器、1个抽屉(可容纳60个培养瓶)、软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一种全自动检测系统与BacT/ALERT 培养瓶配合使用，能够培养，搅动并持续监视接种疑有菌血症，真菌血症和/或分枝杆菌血症的患者样本的需氧和厌氧培养基。 |
| 型号规格 | Bact/ALERT 3D、Bact/ALERT 3D 60 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401989号 |
| 注册人名称(英文) | bioMerieux,Inc. |
| 注册人住所 | 100 Rodolphe Street,Durham,NC 27712 |
| 生产地址 | 595 Anglum Road, Hazelwood,MO 63042 |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-29 |
| 有效期至 | 2018-04-28 |
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