| 产品名称(中文) | 尿液分析试纸条（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胆红素(BIL)：该测试基于胆红素和重氮盐在酸性介质中的耦联原理。将产生与胆红素浓度成比例的粉色至棕褐色。 成分：2.9%的2,4，对二氯苯重氮盐。 尿胆素原(URO)：该测试基于尿胆素原和稳定的重氮盐在缓冲液中的耦联反应原理。将产生于尿胆素原浓度成比例的淡红至红色。 成分：0.6%的四氟硼酸重氮盐。 酮体(KET)：该测试是根据Legal法1,2，试纸垫上的碱性介质中含有硝普钠和氨基乙酸。生成与甲酮浓度成比例的紫色。 成分：2.0%的硝普钠；70.5%的氨基乙酸。 抗坏血酸：该测试根据Tillman反应 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品半定量测定尿液中的胆红素、尿胆素原、酮体、抗坏血酸、葡萄糖、蛋白质、隐血、PH、亚硝酸盐、白细胞含量。 |
| 型号规格 | 100人份/桶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404798号 |
| 注册人名称(英文) | Iris Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Straβe 76, 35041 Marburg GERMANY |
| 生产地址 | Untere Bahnhofsstraβe 8,35094 Lahntal-Sterzhausen,GERMANY |
| 代理人名称 | 华图医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-04 |
| 有效期至 | 2017-11-03 |
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