| 产品名称(中文) | 乳腺癌 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HER-2 基因检测试剂盒（FISH法）（商品名：PathVysion ） |
| 结构及组成/主要组成成分 | LSI HER-2/neu Spectrum Orange/CEP 17 Spectrum Green DNA探针、DAPI复染液、NP-40、20×SSC盐。产品有效期：-20℃避光干燥保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 检测用福尔马林固定、石蜡包埋人乳腺癌组织样本中的HER-2/neu基因的扩增情况。 |
| 型号规格 | 20 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3402619号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Molecular, Inc. |
| 注册人住所 | 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
| 生产地址 | 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-07-08 |
| 有效期至 | 2017-07-07 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
