| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由:主机、适配器、校正板、操作软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体毛细血管全血或静脉血中糖化血红蛋白(HbA1c) 的含量。 |
| 型号规格 | CS 2000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404485号 |
| 注册人名称(英文) | CERAGEM MEDISYS Inc. |
| 注册人住所 | 3-2, Jeongchon-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si,Chungcheongnam-do, 331-833, KOREA |
| 生产地址 | 3-2, Jeongchon-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si,Chungcheongnam-do, 331-833, KOREA |
| 代理人名称 | 北京安国时代医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-16 |
| 有效期至 | 2017-10-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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