| 产品名称(中文) | 牙科用磷酸酸蚀剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Phosphoric Acid Etching Agent |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品磷酸含量为37%，由磷酸、蒸馏水、黄胶质、蓝色颜料、苯扎氯铵、丙三醇组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 牙科治疗中,有效去除污垢,协助成功粘接。 |
| 型号规格 | SPIDENT FINE ETCH 37 - 5 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2631323号 |
| 注册人名称(英文) | SPIDENT CO.,LTD |
| 注册人住所 | Room 203&312,Korea Industrial Complex,722 Kojan-dong,Namdong-Ku,Incheon,Korea |
| 生产地址 | Room 203&312,Korea Industrial Complex,722 Kojan-dong,Namdong-Ku,Incheon,Korea |
| 代理人名称 | 北京智爱好必特国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京智爱好必特国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-03-14 |
| 有效期至 | 2018-03-13 |
| 指导原则 | 牙科用磷酸酸蚀剂注册审查指导原则（2022年第41号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分 |
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