| 产品名称(中文) | 全自动血液分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Automated Hematology Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机、进样器、软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过电阻、光散射或染料结合对血液中的有形成分(红细胞、白细胞、血小板)进行定量检测，本仪器可检测规定量的血液中存在的红细胞和白细胞的绝对数，也有检测血小板绝对数、计数红细胞指数以及进行白细胞全部分类，血红蛋白(HGB)的检测用比色法。 |
| 型号规格 | XS-900i |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401414号 |
| 注册人名称(中文) | 希森美康株式会社 |
| 注册人住所 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号。 |
| 生产地址 | 兵库县加古川市野口町北野314番地2号。 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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