| 产品名称(中文) | 甲胎蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AFP检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | ETest[TOSOH]Ⅱ(AFP)免疫反应试剂：每20个试剂杯排放于一个试剂板上，并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种组份：抗AFP鼠单克隆抗体固定化微球，抗AFP鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。产品有效期：贮存在2-8℃和避光室内2-8℃保存，有效期：试剂不开封，生产日期后一年内有效。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血清或肝素血浆中的甲胎蛋白(AFP)抗原浓度的测定。 |
| 型号规格 | 100次检测用量(20试剂Cup/板×5) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3401759号 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501 |
| 生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama |
| 代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-02 |
| 有效期至 | 2017-05-01 |
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