| 产品名称(中文) | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 活性成分的最终浓度：甘氨酸缓冲液；包被有人IgG的乳胶；防腐剂。产品有效期：2-8℃储存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在Beckman Coulter 全自动生化分析仪上, 定量测定人血清和血浆中的类风湿因子抗体。 |
| 型号规格 | R1:4×24mL; R2:4×8mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403811号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co.Clare, Ireland; 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-09 |
| 有效期至 | 2017-09-08 |
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