| 产品名称(中文) | 胚胎转移导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导引导管和转移导管组成。材料：导引导管：聚乙烯、硅胶；转移导管：304不锈钢、聚乙烯、聚碳酸酯 (导管座) 。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经阴道向子宫内转移经过体外受精(IVF)的胚胎或受精卵。 |
| 型号规格 | K-JET-2823, K-JET-3205,K-JETS-6019-SIVF，K-JETS-6019-SIVF-ZECH,K-JETS-7019-SIVF, K-PETS-5000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2541231号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 W. Morgan. Street, Spencer, Indiana 47460， USA |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Cook OBGYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”；生产者地址由“1100W.Morgan Street,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2541231号”变更为“国食药监械(进)字2011第2541231号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-14 |
| 有效期至 | 2015-04-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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