| 产品名称(中文) | 影像归档及传输系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由Centricity Cardio Imaging5.0应用光盘、Centricity Cardio Imaging第三方应用光盘(不含CCI服务器)、Centricity Cardio Imaging5.0用户手册组成，组成模块包括：1)CCI服务器：服务器管理(系统配置模块、服务管理器模块和PowerShell命令行程序模块)，服务器平台(非影像数据库模块、数据库工具模块、PACS服务器模块、许可模块和DICOM解析器模块)，网络层(管理网页模块、MIW3模块和流模块)；2)客户端：图像查看和分析模块、TomTec集成(超声分析模块(选装)、血管造影分析模块(Medis QAngio，选装)和TomTec高级超声分析模块(选装))、CVIS集成模块(选装)、通用插件集成模块(选装)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是纯软件形式的影像归档及传输系统(PACS)。它将作为独立软件设备销售，并在一般用途计算机硬件上运行。接收医疗影像以及来自各类数据源的其他信息。信息可以在系统内或通过分散于各地的计算机网络进行存储、传输、处理和显示。用于帮助经过培训的专业人员查看、分析和诊断判读影像以及其他信息,以便诊断和治疗心脏疾病和血管疾病。经过培训的专业人员包括但不限于医生、心脏病专家、放射学家、护士、技师以及助理。 |
| 型号规格 | Centricity Cardio Imaging，版本号5.0 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2704937号 |
| 注册人名称(英文) | GE Healthcare |
| 注册人住所 | 540 W,Northwest Highway Barrington,IL 60010,USA |
| 生产地址 | 540 W,Northwest Highway Barrington,IL 60010,USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-12 |
| 有效期至 | 2017-11-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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