| 产品名称(中文) | 类风湿因子校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有不定量人类风湿因子和防腐剂的液体人血清基质。产品有效期：在2-8℃储藏下,未开封的校准品可保持稳定13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 类风湿因子校准品与类风湿因子试剂配合使用,用于在Beckman Coulter 全自动生化分析仪上定量测定类风湿因子的浓度。 |
| 型号规格 | 水平1:1×1mL; 水平2:1×1mL; 水平3:1×1mL; 水平4:1×1mL; 水平5:1×1mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404385号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
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