| 产品名称(中文) | 口腔 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由旋转臂、立柱、头部支架和腮托、数字传感器(型号CGC95)、X射线源组件(X射线源组件型号CU236、X射线管型号为OPX105S)、高压发生装置、图像采集处理软件及附属部件组成。产品性能：标称电功率：900W；X射线源组件(固定阳极，焦点0.5)，X射线管电压调节范围：60-90kV；管电流调节范围：2-15mA；加载时间范围：(全景模式)成人全景：10.2s(体形偏瘦)，10.8s(中等体形)，11.5s(体形偏胖)；儿童全景8.82s；(分段薄层模式)2.27s 至 7.58s；。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品可获取全景或分段式数字全景X射线断层影像,在卫生保健人士的指导下执行牙槽-上颌面-面部区域的放射学检查,供儿童和成人患者诊断使用。 |
| 型号规格 | CS 8100, CS 8100 Access |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3304996号 |
| 注册人名称(英文) | Carestream Health, Inc. |
| 注册人住所 | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生产地址 | 4 Rue F. Pelloutier Croissy, Beaubourg Marne La Vallee Cedex 2, FRANCE 77435 |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-14 |
| 有效期至 | 2017-11-13 |
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