产品名称(英文) | X射线计算机断层摄影设备 |
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结构及组成/主要组成成分 | 基本组成:操作台、X射线控制器、高压发生器、X射线管组件、图像处理单元、扫描架、检查床、标配附件、系统软件。选购件见注册产品标准。探测器64排。 |
适用范围/预期用途 | 适用于人体全身各部位断层图像的摄影。 |
型号规格 | SCENARIA |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3301967号 |
注册人名称(中文) | 株式会社日立医疗器械株式会社日立医疗器械 |
注册人住所 | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
生产地址 | 千叶县柏市新十余二2番地1 |
代理人名称 | 日立医疗器械(北京)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2013年8月19日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年5月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2013-05-16 |
有效期至 | 2017-05-15 |
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