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产品名称(英文) X射线计算机断层摄影设备
结构及组成/主要组成成分 基本组成:操作台、X射线控制器、高压发生器、X射线管组件、图像处理单元、扫描架、检查床、标配附件、系统软件。选购件见注册产品标准。探测器64排。
适用范围/预期用途 适用于人体全身各部位断层图像的摄影。
型号规格 SCENARIA
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3301967号
注册人名称(中文) 株式会社日立医疗器械株式会社日立医疗器械
注册人住所 东京都千代田区外神田四丁目14番1号
生产地址 千叶县柏市新十余二2番地1
代理人名称 日立医疗器械(北京)有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 2013年8月19日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年5月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
批准日期 2013-05-16
有效期至 2017-05-15
数据更新时间:2024-11-07
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