产品名称(中文) | 食物过敏原 |
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产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
结构及组成/主要组成成分 | 包被有14种食物(牛肉、鸡肉、鳕鱼、玉米、蟹、蛋清/蛋黄、蘑菇、牛奶、猪肉、大米、虾、大豆、西红柿、小麦)过敏原的微孔板;血清稀释液(绿色);清洗液(浓缩);食物过敏原IgG抗体标准血清;食物过敏原IgG抗体阳性质控;抗人IgG抗体-辣根过氧化物酶结合液(红色);底物液A:3,3'',5,5''-四甲基联苯胺TMB;底物液B:过氧化氢;终止液:1N H2SO4。产品有效期:2-8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于半定量检测人血清中14种食物(牛肉、鸡肉、鳕鱼、玉米、蟹、蛋清/蛋黄、蘑菇、牛奶、猪肉、大米、虾、大豆、西红柿、小麦)过敏原特异性IgG抗体。 |
型号规格 | 18T |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3401611号 |
注册人名称(英文) | Biomerica Inc. |
注册人住所 | 1533 Monrovia Avenue,Newport Beach,CA 92663 |
生产地址 | 1533 Monrovia Avenue,Newport Beach,CA 92663 |
代理人名称 | 北京海瑞祥天生物科技有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2010-06-07 |
有效期至 | 2014-06-06 |
进口器械智能分析
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