| 产品名称(中文) | 掺钕钇铝石榴石固体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(包括：激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统和冷却系统组成)、导光系统(导光臂和瞄准装置)、可变焦刀头和脚踏开关组成。工作激光波长1064nm ±5nm ，激光最大输出能量1.2J±20%；工作激光波长532nm±5nm， 激光最大输出能量400mJ±20%。激光输出光斑直径Ф1mm～Ф7mm±20%。瞄准光650nm±5nm，功率不大于5mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于祛除纹身,淡化色斑。 |
| 型号规格 | 3000NAIN |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3243171号 |
| 注册人名称(中文) | 韩国优泰科有限公司 |
| 注册人名称(英文) | UTI CO.,LTD |
| 注册人住所 | "韩国京畿道光明市下安路60E栋1313号(所下洞,光明科技园)(Soha-dong,Gwangmyeong-Technopark),E-1313,60,Haan-ro,Gwangmyeong-si,Gyeonggi-do,Korea" |
| 生产地址 | "韩国京畿道光明市下安路60E栋1306号,1307号,1313号(所下洞,光明科技园)(Soha-dong,Gwangmyeong-Technopark),E-1306,1307,1313,60,Haan-ro,Gwangmyeong-si,Gyeonggi-do,Korea" |
| 代理人名称 | 优泰科医疗设备(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区南皋村(北京市塑料三厂)办公楼417室 |
| 其他内容 | 生产企业关于变更的情况说明(UTI CO., LTD出具的关于生产注册地址变更和产品型号变更的情况说明,见资料十三) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业关于变更的情况说明(UTI CO., LTD出具的关于生产注册地址变更和产品型号变更的情况说明,见资料十三) |
| 批准日期 | 2014-06-23 |
| 有效期至 | 2019-06-22 |
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