| 产品名称(中文) | 白细胞分化抗原 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CD4/CD8/CD3检测试剂(流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP) BD Tritest CD4/CD8/CD3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含0.1%叠氮化钠的1mL缓冲盐溶液，FITC标记的CD4，克隆SK3，PE标记CD8，克隆SK1，以及PerCP标记CD3，克隆SK7。产品有效期：试剂保存在2～8°C条件下，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与BD Trucount绝对计数管配合使用,用以鉴别并确定已裂解红细胞的全血中,成熟T淋巴细胞(CD3+)、辅助/诱导性(CD3+CD4+)T淋巴细胞和抑制/细胞毒性(CD3+CD8+)T淋巴细胞的绝对计数。 |
| 型号规格 | 50检测人份 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3404550号 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3404901号 |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2019-09-25 |
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