| 产品名称(中文) | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | P24)检测试剂盒(电化学发光法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂-工作溶液：包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明盖)，1瓶； 2-吗啉乙磺酸缓冲液50 mmol/L，pH值5.5；1.5 %乙基苯基聚乙二醇，防腐剂(白盖)，1瓶；抗p24～，1型/2型人类免疫缺陷病毒特异性重组抗原(大肠杆菌)～，1型/2型人类免疫缺陷病毒特异性肽～生物素(灰盖)，1瓶；抗p24～，1型/2型人类免疫缺陷病毒特异性重组抗原(大肠杆菌)～，钌标记的1型/2型人类免疫缺陷病毒特异性肽(黑盖)，1瓶；阴性定标液(白盖)，2瓶(冻干品)；阳性定标液(黑盖)，2瓶(冻干品)。 提供的材料：2 &a |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性测定人血清和血浆中的人类免疫缺陷病毒(1型)p24 抗原以及人类免疫缺陷病毒(1型，包括O组)和人类免疫缺陷病毒(2型)抗体。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3404898号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位(通讯地址:北京市东城区东方广场东方经贸城C1-7层) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
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