| 产品名称(中文) | 泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种无菌的聚氨酯泡沫敷料,由聚氨酯泡沫和水胶体粘胶为主体制成的敷料。该敷料为有粘胶敷料,为常规片状和异型敷料(包括骶尾贴、足跟贴和蝶型贴)。敷料四周的粘贴部分的上层为聚氨酯膜;下层为水胶体粘胶,由羧甲基纤维素钠和人造橡胶等组成。敷料的中间区域为聚氨酯泡沫。 |
| 适用范围/预期用途 | "拜尔坦泡沫敷料可以广泛应用于渗出较多的伤口、下肢溃疡和压疮的护理。拜尔坦有粘胶泡沫敷料还可以应用于无感染的糖尿病足溃疡的护理。" |
| 型号规格 | 3.42034E+39 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3640756号 |
| 注册人名称(英文) | Coloplast A/S（康乐保公司） |
| 注册人住所 | Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark |
| 生产地址 | Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary |
| 代理人名称 | 康乐保（北京）医疗用品销售有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际中心写字楼O-2506、O-2507 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-27 |
| 有效期至 | 2017-02-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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