| 产品名称(中文) | 组织固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括Octopus4组织固定装置(29400)、Starfish2心尖定位装置(29800)、Octopus Evolution组织固定装置(TS2000)、Urchin心尖定位装置(29700)、Starfish Evo心尖固定器(HP3000)、Urchin Evo心尖固定器(HP3500)组成。其中组织固定装置由组织固定头、柔性臂、装配夹、转动架、张力指示器、旋钮、夹紧把手、吸管、管夹、三通、接头、减压罐、吸引源接头组成。心尖定位装置由组织固定头、固定头连杆、柔性臂、转动架、装配夹、旋钮、夹紧 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于不停跳心脏冠状动脉搭桥手术,使心脏位置相对固定并减少心脏搏动对手术的影响。 |
| 型号规格 | 29400、29700、29800、TS2000、HP3000、HP3500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2542300号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 7611 Northland Drive Minneapolis, MN 55428, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日京路180号第三层 |
| 其他内容 | 与注册及法规事务相关的文件请寄望以下地址地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层邮编:100020 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 与注册及法规事务相关的文件请寄望以下地址地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层邮编:100020 |
| 批准日期 | 2014-05-11 |
| 有效期至 | 2018-05-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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