| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由纯钛TA4制成的牙科种植体。产品表面进行了大颗粒喷砂及酸蚀。 |
| 适用范围/预期用途 | 本种植体为一段式种植体,使用时不需要在连接基台前实施二期手术。口腔科中,用外科手术方式将本种植体植入缺失牙齿部位的牙槽骨内,然后在其上安置基台及修复体。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3630158号 |
| 注册人名称(英文) | Dentium Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 3105 trade tower 159, Samsung-dong, Kangnam-gu, Seoul, Korea |
| 生产地址 | 201, 202 I-valley 14-1 Dang-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区广顺南大街16号院1号楼915、916、1005 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-21 |
| 有效期至 | 2017-01-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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