| 产品名称(中文) | 牙科复合树脂充填材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由甲基丙烯酸酯类及钡硅酸盐玻璃等成分组成,为糊剂,使用常规的光固化灯即可使其固化。本品的挠曲强度不小于80MPa,吸水值不大于40μg/mm3,溶解值不大于7.5μg/mm3。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于口腔内患牙窝洞、牙体缺损的充填修复(不适用于根管内的充填)及人造牙冠的修补。 |
| 型号规格 | 型号:Ⅰ型Ⅱ类1组色号:A1、A2、A3、A3.5、B2、Opaque |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3633687号 |
| 注册人名称(中文) | サンメディカル株式会社サンメディカル株式会社 |
| 注册人住所 | 滋賀県守山市古高町571-2 |
| 生产地址 | 滋賀県守山市古高町５７１－２ |
| 代理人名称 | 日进齿科材料(昆山)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-04 |
| 有效期至 | 2017-09-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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