| 产品名称(中文) | 强脉冲光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 强脉冲光治疗仪由主机(包括光源供应系统、控制系统和冷却装置)、控制面板、手柄(包括420mm 滤波片、570mm滤波片、620mm滤波片)组成。 420mm滤波片对应波长范围为420nm～750nm，普通模式下能量密度4～28J/cm2，高级模式下能量密度3～26J/cm2；570mm滤波片对应波长范围为570nm～950nm，普通模式下能量密度4～32J/cm2，高级模式下能量密度3～32J/cm2；620mm滤波片对应波长范围为620nm～950nm，普通模式下能量密度4～32J/cm2，高级模式下能 |
| 适用范围/预期用途 | 420nm~750nm波长用于治疗痤疮；570nm~950nm和620nm~950nm波长用于治疗血管病变(面部毛细血管扩张)。 |
| 型号规格 | SOLARI |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3265487号 |
| 注册人名称(英文) | Lutronic Corporation |
| 注册人住所 | Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA |
| 生产地址 | Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA |
| 代理人名称 | 北京思康美业科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-23 |
| 有效期至 | 2017-12-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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