| 产品名称(中文) | 一次性使用输注泵（商品名：艾克孚镇痛泵） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 型式:持续型和持续+病人自控型两种。外壳选用塑料(ABS+PET)制成,储液囊选用硅胶制成,输液管路选用PVC制成。由单向阀加药装置、弹力储液装置、药液过滤装置、限流装置、管路、自控给液装置(持续+病人自控型)、外壳保护装置、止流夹、红色卡夹(持续+病人自控型)、标尺和圆锥接头组成。给液参数为:0.5ml/h、1.0ml/h、2.0ml/h、5.0ml/h、8.0ml/h、10.0ml/h、50.0ml/h、100.0ml/h;自控给液剂量:0.5ml/次;自控给液间隔时间:8min、15min;容量60 |
| 适用范围/预期用途 | 用于静脉输注镇痛药和化疗药，也可经硬膜外输注镇痛药。 |
| 型号规格 | C0005SD,C0010SD,C0020SD,C0050SD,C0100SD,C0005MD,C0010MD,C0020MD,C0050MD,C0100MD,C0010LD,C0020LD,C0050LD,C0080LD,C0100LD,C0500LD,C1000LD,P0508MD,P1015MD,P2008MD,P2015MD,P5015LD |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3543023号 |
| 注册人名称(英文) | Woo Young Medical Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 98,Sangsin 2-gil,Jincheon-eup,Jincheon-gun,Chungcheongbuk-do |
| 生产地址 | 98,Sangsin 2-gil,Jincheon-eup,Jincheon-gun,Chungcheongbuk-do |
| 代理人名称 | 北京泰士特商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区曙光西里甲6号颐德家园1号（住宅）楼2909室 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-08-08 |
| 有效期至 | 2017-08-07 |
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