| 产品名称(中文) | 人附睾蛋白4( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HE4)检测试剂盒(化学发光法) HE4 CLIA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含微孔板、标准品A、标准品B、标准品C、标准品D、标准品E、标准品F、质控品1、质控品2、生物素标记抗的抗-人附睾蛋白4(HE4)抗体、示踪液(辣根过氧化物酶标记的抗-人附睾蛋白4(HE4))、示踪稀释缓冲液、底物液A、底物液B、清洗浓缩液(25×)。(具体内容详见说明书)。产品有效期：试剂盒贮存于2～8℃，避免冷冻，有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中人附睾蛋白4(HE4)的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3404274号 |
| 注册人名称(英文) | Fujirebio Diagnostics AB |
| 注册人住所 | Elof Lindalvs gata 13 ,SE-414 58 Gothenburg, Sweden |
| 生产地址 | Elof Lindalvs gata 13 ,SE-414 58 Gothenburg, Sweden |
| 代理人名称 | 康乃格诊断产品(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 康乃格诊断产品(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-04 |
| 有效期至 | 2019-09-03 |
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