| 产品名称(中文) | 陶瓷股骨头（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BIOLOX DELTA） BIOLOX DELAT Ceramic Femoral Head |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 6474标准要求的X型氧化铝氧化锆复合陶瓷制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,适用于全髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464645号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew,Inc. |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
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