| 产品名称(中文) | 碱磷酶同工酶测定试剂盒（电泳法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： 琼脂糖凝胶(即用型)、缓冲条 (即用型)、凝集素(冻干型)、底物(即用型)、显影剂(贮存型)、加样梳(即用型)、薄滤纸、厚滤纸、胶膜。产品有效期：室温(15℃-30℃)或冰箱内(2℃-8℃)保存，冻干的凝集素冰箱(2℃～8℃)保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于分离和测定人血清中碱性磷酸酶(APL)同工酶。 |
| 型号规格 | HYDRAGEL 7 ISO-PAL 试剂盒：70人份/试剂盒；此试剂盒内含十张凝胶片，每一凝胶片可用于7人份样品分析，共70人份； HYDRAGEL 15 ISO-PAL 试剂盒：150人份/试剂盒；此试剂盒内含十张凝胶片，每一凝胶片可用于15人份样品分析，共150人份； |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404394号 |
| 注册人名称(英文) | SEBIA |
| 注册人住所 | Parc Technologique Léonard de Vinci- CP8010 LISSES-91008 EVRY CEDEX France |
| 生产地址 | Parc Technologique Léonard de Vinci- CP8010 LISSES-91008 EVRY CEDEX France |
| 代理人名称 | 广州市信宏科技贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河体育西路133号3栋3614、3616房 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
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