| 产品名称(中文) | 胆道支架(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bard E-Luminexx) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金(Nitinol)材料制成，支架近端、远端各有4个不透射线的钽标记。输送系统由外导管、导管、鲁尔接头、安全夹护翼、安全夹、手柄组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床胆道狭窄的介入治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460909号 |
| 注册人名称(英文) | Angiomed GmbH & Co.Medizintechnik KG Subsidiary of C.R Bard,Inc. |
| 注册人住所 | Wachhausstrasse 6 D76227 Karlsruhe Germany |
| 生产地址 | Wachhausstrasse 6 D76227Karlsruhe Germany |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-04-08 |
| 有效期至 | 2013-04-07 |
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