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当前位置: 首页 > 进口器械 > 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.3(A1C-3)
结构及组成/主要组成成分 试剂1:抗体试剂。2-吗啉乙烷磺酸(MES) 缓冲液,0.025 mol/L;三(羟甲基)氨基甲烷(TRIS)缓冲液, 0.015 mol/L,pH 6.2;糖化血红蛋白A1c(HbA1c)抗体(绵羊血清),≥ 0.5 mg/mL;稳定剂;防腐剂(液体)。 试剂2:多半抗原试剂。2-吗啉乙烷磺酸(MES) 缓冲液,0.025 mol/L;三(羟甲基)氨基甲烷(TRIS) 缓冲液, 0.015 mol/L,pH 6.2;糖化血红蛋白A1c(HbA1c) 多半抗原, ≥ 8 μg/mL;稳定剂;防腐剂(液体)
适用范围/预期用途 体外定量测定人全血或溶血产物中的mmol/mol的糖化血红蛋白(IFCC)和糖化血红蛋白百分比[HbA1c(%)](DCCT/NGSP)。
型号规格 150 测试,2×100测试。
注册证编号 国食药监械(进)字2014第2403078号
注册人名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
注册人住所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称 罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 罗氏诊断产品(上海)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2014-06-18
有效期至 2019-06-17
数据更新时间:2024-11-07
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