| 产品名称(中文) | 抗单纯疱疹病毒1型抗体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-HSV-1 (gC1)ELISA (IgM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、标准品、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、靶值参照表。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗HSV-1特异性糖蛋白C1抗体IgM。 |
| 型号规格 | EI 2531-9601-2 M：96人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3402484号 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生产地址 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年11月25日同意更正主要组成成分内容，2014年5月19日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-05-19 |
| 有效期至 | 2018-05-18 |
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