| 产品名称(中文) | 眼科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nd:YAG倍频激光治疗仪 Ophthalmic Photocoagulator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成部分:主机(包括控制器、激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统);传输系统(多点扫描适配器,型号:VITRA MULTISPOT;裂隙灯适配器,型号:BMBQ);脚踏开关;电源线;手术显微镜滤光镜;532nm激光防护镜。 性能:激光光源:光泵浦半导体激光; 激光波长:532nm±5nm;输出模式为单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting脉冲模式、连续模式、多点扫描模式; 适配器终端输出功率:单脉冲和重复脉冲和多点扫描模式下50~1300mW,Painting和连续模式下 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于眼底光凝、眼科小梁成形、虹膜打孔以及青光眼的治疗中。 |
| 型号规格 | VITRA MULTISPOT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3240512号 |
| 注册人名称(英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 注册人住所 | 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 生产地址 | 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年5月7日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年1月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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