| 产品名称(中文) | 免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液，氯化钠，去垢剂&防腐剂； R2：Tris缓冲液，抗IgM抗体和防腐剂。产品有效期：在2℃-8℃密封避光保存,有效期为42个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中免疫球蛋白M的含量。 |
| 型号规格 | 1 R1: 6x53ml,R2: 6x20ml； 2 R1:5x50ml,R2: 5x10ml； 3 R1: 6x20ml,R2: 6x8ml； 4 R1:1x50ml,R2: 1x10ml； 5 R1: 2x15ml,R2: 2x6ml； 6 R1:4x30ml,R2: 2x12ml； 7 R1: 4x20ml,R2: 2x8ml； 8 R1:5x42ml,R2: 2x21ml； 9 R1: 3x38ml,R2: 3x8ml； 10R1: 1x417ml,R2: 1x83ml； 11 R1: 1x834 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404431号 |
| 注册人名称(英文) | Audit Diagnostics |
| 注册人住所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland |
| 代理人名称 | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
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