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当前位置: 首页 > 进口器械 > 颈椎前路固定板系统(商品名:稳特) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 颈椎前路固定板系统(商品名:稳特)
结构及组成/主要组成成分 颈椎前路固定板系统为非有源外科金属植入物,由颈椎骨板和颈椎螺钉组成,部分产品表面经阳极氧化处理。颈椎骨板带有固定片。系统采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制造。系统的包装为非灭菌包装。
适用范围/预期用途 本产品适用于颈椎(C2~C7)的前路手术,用于治疗退化性椎间盘突出、半椎体或全椎体切除的椎孔减压术的辅助固定、椎体骨折与肿瘤切除后的固定、脊柱畸形(前凸、后凸与侧弯)、假关节、椎体滑脱、椎管狭窄和前次融合术失败。
注册证编号 国食药监械(许)字2013第3460138号
注册人名称(中文) 冠亚生技股份有限公司
注册人住所 台北市内湖区瑞光路358巷30弄1号11楼
生产地址 台北市内湖区洲子街50号
代理人名称 杰展医疗器材(厦门)有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-10-08
有效期至 2017-10-07
数据更新时间:2024-10-28
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