| 产品名称(中文) | 全自动荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VIDAS 3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由VIDAS 3 仪器、触摸屏幕、中心处理器(数据处理器)、条形读码器、打印机(可选)、不间断电源(UPS,可选),显示屏和随机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于免疫分析，可检测抗体、抗原及半抗原。 |
| 型号规格 | VIDAS 3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401946号 |
| 注册人名称(英文) | bioMerieux S.A. |
| 注册人住所 | Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产地址 | Via di Campigliano, 58-Bagno a Ripoli, 50012 FIRENZE ITALY |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-24 |
| 有效期至 | 2018-04-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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