| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白测定试剂盒(直接法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:乳胶和氨基乙酸缓冲液； R2a和R2b：羊抗鼠IgG多克隆抗体，氨基乙酸缓冲液，鼠抗人HbAlc单克隆抗体； 溶血剂：水。产品有效期：在2℃-8℃密封避光保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血液中糖化血红蛋白(HbAlc)的含量。 |
| 型号规格 | R1:2x15ml R2:1x10ml R3:1x100ml；R1:1x60ml R2:1x20ml R3:2x100ml； R1:1x30mlR2:1x10ml R3:1x100ml； R1: 1x25.5ml R2: 1x11ml R3:1x32ml； R1: 2x25.5ml R2: 2x11ml R3: 2x32ml； R1:1x20ml R2: 1x9ml R3: 1x32ml； R1: 1x24ml R2:1x10ml R3: 1x30ml； R1: 2x66ml R2: 2x16ml R3: |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404492号 |
| 注册人名称(英文) | Audit Diagnostics |
| 注册人住所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland |
| 代理人名称 | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-16 |
| 有效期至 | 2017-10-15 |
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