| 产品名称(中文) | 医用泌尿 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线高压发生器(SHF-635、SHF-835)、X射线管组件(管型号：RAD-60，管套型号：SAPPHIRE；管型号E7254，管组件型号E7254FX)、限束器、数字成像系统、X射线影像增强器、CCD摄像机、泌尿床(HPDRHRFP、 HPDRHSFP)、监视器、手控盒、双模式泌尿床脚踏控制装置、曝光脚踏控制装置和附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于泌尿手术和需要平台式工作台与成像系统的其它相关手术。本产品不适合GB9706.23提及的长时间透视引导介入操作。 |
| 型号规格 | 700539、700540 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3303456号 |
| 注册人名称(英文) | Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 注册人住所 | 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237-1640, USA |
| 生产地址 | 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237-1640, USA |
| 代理人名称 | 万灵科医疗咨询(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-11 |
| 有效期至 | 2019-07-10 |
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