| 产品名称(中文) | 内分泌生殖激素质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 3 套 VITROS 内分泌生殖激素质控品 1、2 和 3(含抗微生物剂的冻干人血清)，复溶体积 1.0 ml 。产品有效期：未开封的质控品在2-8℃可储存104周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于监测VITROS ECi/ECiQ 全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在进行雌二醇(Estradiol)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、催乳素(Prolactin)、总人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-HCG)及孕酮(Progesterone)的免疫分析时运行情况。 |
| 型号规格 | 3套/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402576号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产地址 | Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2016-07-19 |
进口器械智能分析
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