| 产品名称(中文) | 无菌接管机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterile Tubing Welder |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、交流电源线、血带支架、熔接片(型号SC*W017)、熔接片卡死修复工具及表面紧固件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是用作在向患者输注血液制剂等医药品的调整操作中,将一对管子在无菌状态下进行接合的装置。 |
| 型号规格 | TSCD-II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2451325号 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都渋谷区幡ケ谷2丁目44番1号 |
| 生产地址 | テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町 150,テルモ株式会社甲府工場 山梨県中巨摩郡昭和町築地新居1727-1 |
| 代理人名称 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 代理人住所 | 泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年5月15日同意更正产品中英文名称内容，2014年3月10日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-03-10 |
| 有效期至 | 2018-03-09 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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