| 产品名称(中文) | 总胆固醇检测试剂盒(酶法)(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Determiner L TCⅡ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： 试剂R1基本成分: a)化学修饰胆固醇脂酶 、b)过氧化物酶、c)N-(3,5二甲氧苯基)-N`-琥珀酰乙二胺钠盐(DOSE) ； 试剂R2基本成分: a)胆固醇过氧化物酶 、b)过氧化物酶、c)氨基安替比林(4-AA)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人体血清或血浆中总胆固醇的含量。 |
| 型号规格 | R1： 450ml*4 、300ml*2 、150ml*4 、60ml*3 、45ml*3、 60ml*1 R2： 150ml*4 、100ml*2、 50ml*4 、20ml*3 、15ml*3 、20ml*1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402410号 |
| 注册人名称(英文) | KYOWA MEDEX CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo,Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken |
| 代理人名称 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-07-22 |
| 有效期至 | 2015-07-21 |
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