| 产品名称(英文) | Nd:YAG倍频激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光主机、脚踏开关以及裂隙灯适配器组成。激光主机包括Nd:YAG倍频532nm激光器,激光电源和控制电路,操作面板。脚踏开关可选配标准脚踏开关或智能脚踏开关。裂隙灯适配器包括LaserLink Z裂隙灯适配器和LaserLink HS裂隙灯适配器。规格参数请见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于视网膜光凝在内的后节的治疗,包括糖尿病视网膜病变、视网膜脱离、老年黄斑性病变;在前节激光手术中用来切除虹膜或小梁组织;在耳科用于镫骨足板造孔术、镫骨切除术。 |
| 型号规格 | Novus Spectra、Novus Spectra DP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3245179号 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Inc. |
| 注册人住所 | 3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA |
| 生产地址 | 3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区建国门内大街7号光华长安大厦2座10层1021室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-22 |
| 有效期至 | 2017-11-21 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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